Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale ZERFUN, Confezioni e numeri di AIC n. 037543,  in  tutte
le confezioni autorizzate; VAR n.3, Codice  Pratica  n.N1A/2012/1583,
Modifica Tipo IA categoria n.A.5.b. consistente  nella  modifica  del
nome del produttore responsabile del  rilascio/controllo  dei  lotti,
da: GET SRL a Laboratorio Farmaceutico CT Srl Reparto distaccato: Via
Ludovico Ariosto, 17 Sanremo (IM) Italia., a seguito del rilascio del
nuovo  decreto  autorizzativo  per  la  produzione  del   Laboratorio
Farmaceutico CT srl - n.aM-22/2012 del 16/02/2012. 
  VAR n.4 Codice Pratica n.N1A/2012/1599, Modifica Tipo IA  categoria
n.A.7.a. consistente nell'eliminazione del  sito  di  produzione  del
principio attivo: APOTECNIA, S.A.CTRA DE ZENETA, 149  EL  RAIGUERO-LA
VILLA,  BENIEL  -  MURCIA  (SPAGNA),   per   ragioni   produttive   e
organizzative. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD14273