Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano ai sensi del  D.Lgs  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2012/1236 
  Medicinale: VARIVAX 
  Codici Confezioni: 035032061-059-073-097-046-085-022-034 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.A. - Via degli Aldobrandeschi  15,
00163 Roma 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 
  Procedura N. IT/H/114/01/1Ain/53 
  N° e Tipologia della variazione: B.II.b.1.a - IAIN 
  Oggetto della modifica: Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito. 
  Natura della variazione: Aggiunta di un  sito  alternativo  per  la
visual inspection delle siringhe sterili  del  diluente  prodotte  da
Vetter: Vetter Pharma-Fertigung Gmbh &  Co.KG,  Helmut-vetter-strasse
10 88213 Ravensburg, Germany. 
  I lotti gia' prodotti,  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Luigi Roberto Biasio 

 
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