Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.  Via
Cassia 
  Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI) 
  Medicinale: ADRENALINA GALENICA SENESE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - A.I.C. n.029825 
  1) Codice pratica: N1A/2012/1437 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE tipo IA n.
B.II.b.5.a - Modifica delle prove in corso  di  fabbricazione  o  dei
limiti 
  applicati  durante  la  fabbricazione   del   prodotto   finito   -
Rafforzamento dei 
  limiti  applicati  in  corso  di  fabbricazione.   Specifiche   nei
controlli in 
  process: da: titolo adrenalina 90-110%  -  a  :  titolo  adrenalina
97-103% 
  2) Codice pratica: N1B/2012/1578 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  tipo  IB
unforeseen n.  B.II.b.3.z  -  Modifica  minore  nel  procedimento  di
fabbricazione del 
  prodotto finito. 
  Medicinale: AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - A.I.C. n.029429 
  1) Codice pratica: N1B/2012/1581 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE:  tipo  IB
unforeseen n.  B.II.b.3.z  -  Modifica  minore  nel  procedimento  di
fabbricazione del 
  prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
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