B.BRAUN AVITUM ITALY S.P.A.

(GU Parte Seconda n.112 del 22-9-2012)

 
Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
di Specialita' Medicinale per Uso Umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: B.Braun Avitum Italy S.p.A., Via  XXV  Luglio,  41037
Mirandola (Mo) 
  Specialita' Medicinale: DUOSOL Soluzione per emofiltrazione  A.I.C.
n.037073/M 
  Provvedimento Agenzia Italiana del Farmaco  C1B/2012/606  -  Numero
procedura   Mutuo   Riconoscimento   NL/H/0504/001-002-003/IB/014   -
Variazione  tipo  IB:   Introduzione   di   un   nuovo   sistema   di
farmacovigilanza  che  e'  stato  valutato  dall'autorita'  nazionale
competente / EMEA per un altro prodotto dello stesso titolare. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Giuliana Gavioli 

 
T12ADD14288
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.