Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
                    legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TAMSULOSINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 0.4 mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato (AIC n. 037001/M); 
  CODICE PRATICA: C1A/2012/581 
  Domanda di Variazione n. FI/H/514/01/IA/15 tipo B.II.a.1.a. -  Iain
; 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TAMSULOSINA ANGENERICO CONFEZIONI E  NUMERI
DI A.I.C.: 0.4 mg  capsule  rigide  a  rilascio  modificato  (AIC  n.
037001/M); 
  CODICE PRATICA: C1A/2012/1442 
  Domanda di Variazione n. FI/H/514/01/IA/16 tipo B.III:1.a.1. - Iain 
  SPECIALITA' MEDICINALE: VERAPAMIL ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 80 mg compresse rivestite 
  (AIC n. 035769013); 120 mg compresse a rilascio prolungato (AIC  n.
035769025); 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/933 
  Domanda di Variazione B.III.1.a.1. aggiornamento di un  certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea; 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ATORVASTATINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 10 mg /20 mg /40 mg 
  compresse rivestite con film (AIC n. 040399/M) 
  CODICE PRATICA: C1B/2012/1624 
  Grouping  variation   n.   AT/H/0197/001-002-003-004/IB/011/G   per
modifiche di alcune specifiche del principio attivo; 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MONTELUKAST ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 10 mg compresse rivestite  con  film
(AIC n. 040346 /M); 
  CODICE PRATICA: C1B/2012/615 
  Grouping variation n. UK/H/2200/001/IB/006/G per  aggiornamento  di
alcune specifiche del principio attivo; 
  SPECIALITA' MEDICINALE: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 50 mg/12.5  mg  compresse  rivestite
con film (AIC n. 039155/M); 
  CODICE PRATICA: C1A/2011/957 
  Domanda di variazione n. UK/H/1177/001-002/IA/015 per  aggiunta  di
un nuovo fornitore del principio attivo; 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T12ADD14292