Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.  lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: ZIRTEC 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  10 mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni 
  10 mg/ml gocce orali, soluzione - tutte le confezioni 
  1 mg/ml soluzione orale - tutte le confezioni 
  A.I.C. n. 026894 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IE/H/0209/001-003/IAIN/006 
  Codice Pratica: C1A/2012/1534 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  Agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo  IAIN  n.  A.5.a  "Modifica  dell'indirizzo  del   fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o.,
da: ul. Baletowa 115 A, 02-867 Varsavia, Polonia, a: ul. Oplotek  26,
01-940 Varsavia, Polonia." 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
T12ADD14298