Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: SIGMA TAU GENERICS S.p.A. - Roma, Via Pontina km 30,400 
  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA SIGMA-TAU GENERICS 
  Confezioni e numeri di AIC: 1g compresse, 12 cpr - AIC n. 032104010 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/08: 
  Codice pratica N1A/2012/1864 
  Var.  IAin  :  B.III.1.a.3  Presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla  farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato  per  una
sostanza attiva -  a)  Certificato  di  Conformita'  alla  monografia
corrispondente  della  Farmacopea  Europea  -  2)  Nuovo  certificato
presentato da un nuovo fabbricante [Sostituzione fornitore  approvato
ACS DOBFAR con ZHUAHAI UNITED LABORATORIES CO,  LDT  -  CINA  (RO-CEP
2007-191 Rev02)]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: Settembre
2012 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T12ADD14309