Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: C TARD 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  500 mg capsule rigide a rilascio  prolungato,  20  capsule  AIC  n.
021115035 500 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 60 capsule AIC
n. 021115023 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica N1A/2012/1682:  1  variazione  tipo  IA  n.  A.5  b)
Modifica del nome del fabbricante del  prodotto  finito,  compresi  i
siti di controllo della qualita'. Tutti gli altri (da  Eurand  S.p.A.
ad Aptalis Pharma S.r.l.,) e 1 variazione tipo IA n. A.7 Soppressione
di  un  sito  di  fabbricazione  del   prodotto   finito   (Pharmatec
International S.p.A.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Ornella Parma 

 
T12ADD14314