Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: SEREPRILE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  100 mg compresse, 20 compresse - AIC n. 023402011 
  100 mg/2 ml soluzione iniettabile - 10 fiale - AIC n. 023402023 
  Codice Pratica n° N1A/2012/1740 
  Variazione Tipo IA B.III.1a2 - presentazione CEP  relativo  a  p.a.
(R1-CEP 2002-113-Rev 02) da parte  di  produttore  approvato:  Sanofi
Chimie - Gentilly - Francia (titolare), Finorga SAS - Avenue du Lac -
Mourenx - Francia e Sanofi  Chimie  -  31-33  Quai  Armand  Barbes  -
Neuville-Sur- Saône - Francia (siti di produzione)" 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD14332