Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento 1234/2008/CE 

  Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l.,  via  Galeno  n.  36,  20126
Milano. 
  Specialita' medicinale: STERIPET (Fluorodesossiglucosio  18 F)  250
MBq/ml soluzione iniettabile. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1  flaconcino  in  vetro  multi-dose  da  10  ml  -   A.I.C.   n.
037119017/M. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/0814/001/IB/050. 
  Tipo di modifica: variazione di tipo  IB  unforeseen  B.II.b.3  z).
Modifica minore nel processo di fabbricazione  del  prodotto  finito:
preparazione del Tampone Fosfato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC12ADD14058