Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: BENEXOL: 
      «compresse gastroresistenti» 20 compresse - A.I.C. 020213029. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  Pratica n.ro N1A/2012/1627. 
  IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato (R1 CEP-1998-099-REV  02)  relativo  al
principio attivo Piridossina Cloridrato da  parte  di  un  produttore
gia' approvato (DSM Nutritional Products GmbH Emil-Barrell Strasse  3
D-79639 Grenzach-Wyhlen - Germany). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD14023