Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.  L.vo
  24 aprile 2006, n.219 e s.m. e del regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.A. - Via Paolo  di  Dono  73  -
00142 Roma. 
  Medicinale: CONGESCOR - Confezioni: tutte - A.I.C. 034953. 
  Variazione tipo IA IN A.1: Variazione dell'indirizzo  del  titolare
A.I.C. in Germania: Da CT Arzneimittel GmbH,  Lengeder  Strasse  42a,
13407 Berlin, A CT Arzneimittel GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm.
Codice pratica C1A/2012/1451. Decorrenza della modifica: 22  dicembre
2011. 
  Medicinale: OTREON - Confezioni: tutte - A.I.C. 027969. 
  Variazione  tipo  IA IN  B.III.1  a.  3.:   Presentazione   di   un
certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o  aggiornato,
relativo ad un principio attivo  da  parte  di  un  nuovo  produttore
(aggiunta):   Sandoz   GmbH,   Kundi,   Austria.   Codice    pratica:
N1A/2012/1666. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla
data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Per tutte le  confezioni
sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia delle  modifiche
decorrera' dalla data di entrata in vigore  della  determinazione  di
revoca della sospensione. 

                      L'amministratore delegato 
                           Antonino Reale 

 
TS12ADD14069