Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano  apportata  ai  sensi  del
  regolamento (CE) 1234/2008 s.m.i. 

  Titolare I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale: TRAKOR - A.I.C. 036401 Tutte le confezioni. 
  Codice pratica N1B/2012/1853 Var. IB-C.I.3.a Modifica  stampati  su
richiesta Uff. FMV del 13 luglio 2012: aggiornamento di SPC e PIL. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione  della  presente  determinazione   nella   G.U.   della
Repubblica Italiana. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS12ADD14135