Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e  Determinazione
                     AIFA del 18 dicembre 2009. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
  Specialita' medicinale: Docgyn 
  Confezioni e numeri AIC: 
  0,02 mg/3mg compresse rivestite con film - tutte  le  confezioni  -
AIC n. 041451/M 
  Procedura Europea numero: NO/H/194/001/IA/001 
  Specialita' medicinale: Doctyne 
  Confezioni e numeri AIC: 
  0.03 mg/3mg compresse rivestite con film - tutte  le  confezioni  -
AIC n. 041452/M 
  Procedura Europea numero: NO/H/202/001/IA/001 
  Specialita' medicinale: ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE DOC 
  Confezioni e numeri AIC: 
  0,02 mg/3mg compresse rivestite con film - tutte  le  confezioni  -
AIC n. 041449/M 
  Procedura Europea numero: NO/H/193/001/IA/001 
  Specialita' medicinale: ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE DOCgen 
  Confezioni e numeri AIC: 
  0,03 mg/3mg compresse rivestite con film - tutte  le  confezioni  -
AIC n. 041450/M 
  Procedura Europea numero: NO/H/201/001/IA/001 
  Modifica: 
  IAIN  B.III.1.a.1  Presentazione  di  un   nuovo   certificato   di
conformita' alla monografia corrispondente della  Farmacopea  Europea
per la sostanza attiva drospirenone da parte di un  fabbricante  gia'
approvato: Industriale Chimica S.r.l. 
  Da: DMF 
  A: CoS n. R0-CEP 2010-081-Rev 00 
  Specialita' medicinale: METFORMINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 039066/M 
  Procedura Europea numero: NL/H/1459/001-003/IA/021 
  Modifica: 
  IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un  sito  di  produzione  del  prodotto
finito responsabile per la fase di confezionamento secondario: S.C.F.
S.n.c. di Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko  Claudio,  Via  F.
Barbarossa 7, 26824 Cavenago D'Adda (LO) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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