"Modifiche secondarie di un' AIC di medicinale per uso umano, 
 
 
           apportata ai sensi del d.lgs.219/2006 e s.m.i." 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: ATIMOS. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «6 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» 
      contenitore sotto pressione 100 erogazioni - AIC n. 035791033 
    «6 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» 
      contenitore sotto pressione 120 erogazioni - AIC n. 035791045 
    «12 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» 
      contenitore sotto pressione 100 erogazioni - AIC n. 035791058 
    «12 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» 
      contenitore sotto pressione 120 erogazioni - AIC n. 035791060 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   delle
seguenti variazioni» 
  Codice pratica: N1A/2012/1395 
  Grouping di Variazioni: 
    Variazione Tipo IA  n.  B.III.1.  a)  2  -  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla   Farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato. Per una sostanza attiva - Certificato di conformita' alla
monografia corrispondente  della  Farmacopea  europea  -  Certificato
aggiornato  presentato  da  un  produttore  gia'  approvato   (R1-CEP
2005-171-Rev. 00). 
    Variazione  tipo  IA  B.III.1.  a)  2  -  Presentazione   di   un
certificato  di  conformita'  alla   Farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato. Per una sostanza attiva - Certificato di conformita' alla
monografia corrispondente  della  Farmacopea  europea  -  Certificato
aggiornato  presentato  da  un  produttore  gia'  approvato   (R1-CEP
2005-171-Rev. 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dr.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC12ADD14271