"Modifica secondaria di un' AIC di medicinale per uso umano, 
 
 
           apportata ai sensi del d.lgs.219/2006 e s.m.i." 
 

  Specialita' medicinale: ASALEX. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    2 g sospensione rettale - 7 flaconi 60 ml - AIC n. 027122062 
    4 g sospensione rettale - 7 flaconi 60 ml - AIC n. 027122098 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: N1A/2012/1570 
    Variazione tipo  IB  B.II.d.2.a)  -  Modifica  di  una  procedura
analitica del prodotto  finito  -  modifica  minore  del  metodo  TLC
approvato per l'identificazione della mesalazina nel prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dr.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC12ADD14279