Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.(Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). 

  Sciclone Pharmaceuticals Italy S.r.l. Codice SIS 1361, con sede  in
Roma, via Lisbona n.  11,  codice  fiscale  n.  12259830151,  partita
I.V.A. n. 06346741009. 
  Specialita' medicinale: ZADAXIN 1,6 mg polv.+solvente 1 ml - A.I.C.
n. 028364014 e ZADAXIN 2  mg.  polv.+  solvente  1  ml  -  A.I.C.  n.
028364026. 
  Variazione di Tipo IA. a.7 Revoca officina  Sirton  Pharmaceuticals
S.p.A.,  piazza  XX  Settembre  n.  2  -  22079  Villa  Guardia  (CO)
limitatamente alla produzione di acqua per preparazioni  iniettabili.
Codice pratica N1A/2012/1727. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                     dott. Francesco Di Costanzo 

 
TS12ADD14257