Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo  29/12/  2007,  n.  274  -  Regolamento  (CE)
                             1234/2008. 
 

  Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA  -  Via  Lorenteggio  270/A  -
Milano 
  Specialita' medicinale: TRANSULOSE (A.I.C. 040067011) 
  Confezione e numero di A.I.C.: 150 gr pasta per uso orale -  A.I.C.
n. 040067011. 
  Codice  pratica:  N1B/2012/834:  Modifica  Tipo  IB  unforeseen  n.
B.II.e.2.z - Modifica dei parametri di specifica e/o dei  limiti  del
confezionamento primario del prodotto finito. Altra variazione. 
  Codice  pratica:  N1B/2012/836:   Modifica   Tipo   IB   unforeseen
B.II.b.3.z - Modifica nel procedimento di fabbricazione del  prodotto
finito. Altra variazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                          Roberto Palmieri 

 
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