Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29  Dicembre  2007,  n.  274.  Modifica
          apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Medicinale: Combiseven; Confezioni e numeri di  AIC:  035392/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1A/2012/1885
Variazione FR/H/178/01/IA/25 Tipo IAin n. A.1 Modifica dell'indirizzo
del  titolare  AIC  Abbott   Arzneimittel   GmbH   in   Germania   da
Hans-Böckler-Allee 20 30173 Hannover Germany a Freundallee 9a.  30173
Hannover   Germany;   Codice   Pratica    C1A/2012/1804    Variazione
FR/H/178/01/IA/24/G  Tipo  IA  n.   B.III.1.a.2   Presentazione   del
Certificato di Farmacopea Europea aggiornato R2-CEP  1995-017-Rev  03
per il principio attivo Estradiolo  dal  produttore  approvato  Bayer
Pharma AG; Tipo IA n. A.7 Eliminazione dl sito del  principio  attivo
Estradiolo  N.V  Organon  previous  name  Diosynth  B.V  located   at
Kloosterstraat  6,  5349  AB  Oss  -  The  Netherlands;  Tipo  IA  n.
B.III.1.a.2  Presentazione  del  Certificato  di  Farmacopea  Europea
aggiornato  R1-CEP  2000-101-Rev   01   per   il   principio   attivo
Levonorgestrel dal produttore approvato Bayer Pharma AG. I lotti gia'
prodotti possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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