RATIOPHARM GMBH
Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia S.r.l.

Sede Legale: Milano, Viale Monza n. 270
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12582960154

(GU Parte Seconda n.115 del 29-9-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  Risperidone  ratiopharm;  confezioni  e  numeri   AIC:
037092/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2012/1572 Variazione DE/H/1917/01-06/IB/35 Tipo IB n.  B.II.c.1.b
Aggiunta  del  nuovo  parametro  di   specifica   "dimensione   delle
particelle" nelle specifiche dell'eccipiente Lattosio Anidro. 
  Medicinale: Levofloxacina  ratiopharm;  Confezioni  e  numeri  AIC:
040070/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/1900  Variazione  UK/H/2554/02/IA/04/G  Tipo  IAin  n.   A.1
Modifica dell'indirizzo del titolare AIC Ratiopharm ESPANA,  S.A.  in
Spagna da Avda. de Burgos, 16 D - 5a Planta 28036 Madrid Espana a  C/
Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1a planta,  Alcobendas  28108
Madrid Espana. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD14492
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.