Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 22 novembre 2010) Specialita' medicinali: PROGLICEM "100 mg capsule rigide" 100 capsule in flacone, A.I.C. N. 023060015 Titolare AIC: MSD Italia S.r.l. Codice Pratica: N1A/2010/6235 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia: B.III.1.b) 2 Presentazione di un nuovo Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea n. R1-CEP-2001-211-Rev 00 relativo al rischio TSE, per l'eccipiente Gelatina, da parte del nuovo fabbricante Sterling Gelatine. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T12ADD14504