Estratto comunicazione di notifica regolare AIFA V  &  A/P102994  del
                             20/09/2012. 
 

  Medicinale  equivalente:  FINASTERIDE   SIGILLATA   1mg   compresse
rivestite con film; Confezioni e numeri A.I.C.: 038376/M, in tutte le
confezioni    autorizzate;     N°     e     Tipologia     variazione:
UK/H/1079/01/IB/03,  C.I.3.a,   IB   forseen,   Codice   Pratica   n.
C1B/2011/3029, Tipo di modifica: Aggiornamento dell'RCP (paragrafi 2,
4.4, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 5, 5.1, 5.3, 6.6, 9)  e  corrispondenti
paragrafi del FI per essere in linea con il  Core  Safety  Profile  a
seguito della procedura di  PSUR  Worksharing  SE/H/PSUR/0002/004.  I
lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a
decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della   presente
pubblicazione. E' approvata, altresi', secondo la lista  dei  termini
standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni
da  riportare  sugli  stampati  cosi'  come  indicata   nell'oggetto.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della  data
della presente pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD14514