Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: GLICEROLO PIETRASANTA; Confezioni e numeri AIC: 
  2250mg - 18 supposte AIC n. 030914028. Codice Pratica N1A/2012/1352
Modifica di Tipo  Grouping  variations,  Tipo  IAin  n.  B.III.1.a.3,
consistente 
  nella sostituzione del sito  di  produzione  del  principio  attivo
glicerolo: da SPIGA NORD a OLEON NV,  Assenedestraat,  2  9940  Haven
6840 A Ertvelde (Belgio). Sito con CoS n.RO-CEP  2008-014-Rev01  e  4
variazioni Tipo IA n.A.7. consistente nell'eliminazione dei  seguenti
siti di produzione del principio attivo: Balestrini  Chimica  S.r.l.,
Huwell, Gamma Chimica S.P.A. e Undesa Italia  S.r.l..  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  Modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

           Il presidente del consiglio di amministrazione 
                           Giampaolo Neri 

 
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