Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: NASACORT (AIC 033938) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  AIC 033938010/M - NASACORT spray nasale, sospensione -  flacone  da
120 erogazioni 
  AIC 033938022/M - NASACORT spray nasale, sospensione -  flacone  da
30 erogazioni 
  Titolare A.I.C.: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: C1B/2012/1671 
  Notifica di regolarita' del RMS  del  13/09/2012  -  Procedura  MRP
Europea n° UK/H/189/001/IB/047/G. 
  Tipologia variazione: Grouping - Tipo IA B.II.e.3.b Modifica  della
procedura di prova nel confezionamento del prodotto finito - Tipo  IB
B.II.e.2.z Modifica dei parametri di  specifica  nel  confezionamento
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD14532