Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
                    legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
  Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE ANGENERICO 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 1g/3,5 ml - polvere e  solvente  per
soluzione iniettabile i.m. (AIC n. 036095014); 
  Codice pratica: N1A/2012/1219 
  Domanda di variazione B.III.1.a.2. tipo  IA  Aggiornamento  CoS  da
R1-CEP 2004-119-REV01 a R1-CEP 2004-119-REV02 ; 
  Specialita' medicinale: SOTALOLO ANGENERICO Confezioni e numeri  di
A.I.C.: 40 compresse da 80 mg (AIC n. 035751015); 40 compresse da 160
mg (AIC n. 035751027); 
  Codice pratica: N1A/2012/1166 
  Grouping variation per aggiornamento CoS da R1-CEP 2002-049-REV  01
a R1-CEP 2002-049-REV 03 
  Specialita' medicinale: PIRACETAM ANGENERICO 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 12 fiale di soluzione iniettabile da
3g/15ml (AIC n. 023814078) 
  Codice pratica: N1A/2012/763 
  Groping variation B.II.b.1.a.e B.II.b.2.b.1. tipo IAin per aggiunta
siti produttivi; 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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