MSD ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Roma, via Vitorchiano 151
Codice Fiscale e/o Partita IVA: P. I.: 00887261006

(GU Parte Seconda n.115 del 29-9-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco  -
Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 22 novembre 2010) 
  Specialita' medicinali: PROGLICEM 
  "100 mg capsule rigide" 100 capsule in flacone, A.I.C. N. 023060015 
  Titolare AIC: MSD Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1B/2010/4527 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della  seguente  variazione  di  tipo  IB  -  tipologia:
B.II.d.1.c)  Aggiunta  della  specifica  relativa  ai   prodotti   di
degradazione e relativo metodo di prova, alle specifiche del prodotto
finito sia al rilascio che a fine validita'. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T12ADD14551
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.