Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco  -
Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 22 novembre 2010) 
  Specialita' medicinali: PROGLICEM 
  "100 mg capsule rigide" 100 capsule in flacone, A.I.C. N. 023060015 
  Titolare AIC: MSD Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2010/6232 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del 
  seguente grouping di variazioni di tipo IA - tipologie:  B.III.1.B)
3  Aggiornamento  del  Certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea, relativo al rischio TSE per l'eccipiente gelatina, da  parte
dei produttori gia' approvati SKW Biosystems (R0-CEP-2000-027-Rev 02)
e Rousselot SAS (R1-CEP-2000-027-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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