Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano  apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Madaus s.r.l. - Via Valosa di Sopra, 9 - 20900 Monza (MB) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Specialita' medicinale: RECTOREPARIL - Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "4,5% + 0,5% crema" 1  tubo  da  40  g  +  1  applicatore  (AIC  n.
023470065) 
  Codice Pratica: N1B/2012/1825 conclusa in silenzio assenso in  data
05.09.2012 
  Tipologia   variazione:   Grouping   Tipo   IB.B.II.b.1.e);    Tipo
IA.IN.B.II.b.1.b); Tipo IA.IN.B.II.b.1.a); Tipo IA.IN.B.II.b.2.b.2) 
  Modifica  apportata:  Sostituzione  dell'officina  di   produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  dei   lotti   con:   DOPPEL
FARMACEUTICI  S.r.l.,  Via  Martiri   delle   Foibe,   1,   29016   -
Cortemaggiore (PC) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Antonino Santoro 

 
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