GERMED PHARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.115 del 29-9-2012)

 
Modifiche  di  AIC  di  medicinali   per   uso   umano,   regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: ESOMEPRAZOLO GERMED AIC 040002/M tutte  le  confezioni,
Procedura Europea PT/H/953/01-02/IA/002G (grouping): Variazione  IAin
b.II.b.1.a): aggiunta sito confezionamento secondario S.C.F.  Snc  di
Giovenzana R. e Pelizzola M.C. -  Cavenago  D'Adda  (LO);  Variazione
IAin  b.II.b.1.a):  aggiunta  sito  di  controllo   e   rilascio   GE
Pharmaceutical Ltd - Botevgrad - Bulgaria. 
  Medicinale:   DICLOFENAC    GERMED    AIC    034665012,    Pratica:
N1A/2012/1320: Variazione IAin B.III.1.a.3: CEP per nuovo  produttore
API Laboratorio Chimico Internazionale Spa n. R0-CEP 2009-303 Rev  00
(sostituzione). 
  Medicinale: TORASEMIDE GERMED, AIC 036105/M tutte le confezioni: 
  Procedura Europea UK/H/0595/001-002/IA/044: Variazione B.III.1.a.3:
CEP per nuovo produttore API Zhejang Huahai Pharmaceutical  Co,  Cina
(aggiunta); 
  Procedura Europea  UK/H/0595/001-002/IA/045G,  variazione  grouping
B.I.b.1b, B.III.1.a.1, B.I.b.1.c, B.I.b.1.d: modifica specifiche  API
e nuovo CEP per produttore approvato TAPI, Croazia. 
  I lotti prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
T12ADD14591
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.