Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n.  274  e  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008  al  seguente
                             medicinale: 
 

  Titolare: Aurobindo Pharma  (Malta)  Limited  Vault  14,  Level  2,
Valletta Waterfront, Floriana FRN 1913, Malta 
  PIPERACILLINA E TAZOBACTAM AUROBINDO 2g/0,25g e 4g/0,5g polvere per
soluzione iniettabile o infusione; Confezioni e numeri di AIC:  Tutte
le confezioni autorizzate; Codice Farmaco n. 039786/M; 
  Codice       Pratica:       C1A/2011/682;       Procedura        n.
SE/H/0844/001-002/IA/001;   Numero   e   tipologia   di   Variazione:
Variazione tipo IAin n. B.II.b.2.b.2: Aggiunta di APL  Swift  service
(Malta)  Limited,  Malta  quale  responsabile  del  controllo  e  del
rilascio dei lotti di prodotto finito; 
  Codice       Pratica:       C1A/2011/2487;       Procedura       n.
SE/H/0844/001-002/IA/003;   Numero   e   tipologia   di   Variazione:
Variazione tipo IAin n. A.1:  Modifica  dell'indirizzo  del  titolare
AIC: da 46/2, South street, Valletta, VLT 11, Malta a Vault 14, Level
2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1913, Malta. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                       dott.ssa Valeria Misani 

 
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