Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione AIFA  AIFA/V  &
                     A/P/103086 del 17/09/2012) 
 

  Codice pratica: N1B/2012/1243 
  Titolare:  Baxter  AG  -  Industriestrasse,  67  -  A  1220  Vienna
(Austria) 
  Specialita' medicinale: PROVERTIN-UM TIM 3 (A.I.C. n. 024748) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Variazione tipo IB n.  B.II.c.1.z)  -  modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti di un eccipiente  -  adeguamento  del  range
relativo al parametro Eparina nella Fase 1 (Formulazione). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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