Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Codice Pratica: N1A/2012/1541 
  Titolare: Baxter AG, Industriestrasse, 67 - A 1220 Vienna (Austria) 
  Specialita' medicinale: PROTROMPLEX TIM 3 (AIC n. 023288) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Var. tipo IA n. B.II.e.6 b) Modifica apportata a  un  elemento  del
materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la
formulazione del prodotto finito, e  che  non  ha  un  impatto  sulle
informazioni relative al prodotto - modifica del colore del  flip-off
disk dei flaconcini. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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