Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. modifica apportata ai  sensi
     del D.lvo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 
 

  TITOLARE AIC: I.F.B. STRODER S.r.l. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PRELECTAL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
i dosaggi 2,5mg/0,625 mg compresse rivestite con film, 5  mg/1,25  mg
compresse rivestite con film - AIC n°034234 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: procedura
DCP n° FR/H/131/03-04/IA/073. Codice pratica: C1A/2012/1152. 
  Tipo IA n. B.II.b.3 a): Modifica nel  processo  di  produzione  del
prodotto finito. Modifica minore nel processo di  produzione  di  una
forma di dosaggio solida per uso orale a rilascio immediato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Pierre Gaillard 

 
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