Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. modifica apportata ai  sensi
     del D.lvo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 
 

  TITOLARE AIC: Les Laboratoires Servier 
  SPECIALITA' MEDICINALE: Locabiotal 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 50 mg/5 ml  soluzione  via  orale  e
nasale - AIC n°021939020 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  - Codice pratica: N1B/2012/1570. Tipo IB n. B.I.a.2  a):  Modifiche
minori nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva. 
  - Codice pratica: N1A/2012/1472. Tipo IA n. B.II.d.1  a):  Modifica
dei limiti delle specifiche del prodotto finito:  restringimento  dei
limiti delle specifiche. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Pierre Gaillard 

 
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