Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  1234/2008/CE  del  24
                            novembre 2008 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' Medicinale: ZENGAC - Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  034634028 - "1 G Polvere per soluzione  per  infusione  e  per  uso
orale" 
  1 Flacone da 1 G 
  034634030 - "500 MG Polvere per soluzione per infusione e  per  uso
orale" 
  10 Flaconi da 500 mg 
  Codice Pratica: N1B/2012/1127 - N. e tipologia variazione:  B.III.1
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' autorizzato -B.I.z
aggiornamento sezione 3.2.A.2. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Persona qualificata 
                         dott. Rosario Ardia 

 
T12ADD14651