Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Biomed Pharma S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ADOLEF. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «1000 mg  compresse  effervescenti»  16  compresse  -  A.I.C.  n.
036450017. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Cod.
pratica N1B/2012/1780 - Variazione di tipo IB,  C.I.3.a)  -  Modifica
paragrafi 4.3 e 4.4 del RCP e delle corrispondenti sezioni del Foglio
illustrativo   a   seguito   della    richiesta    dell'Ufficio    di
Farmacovigilanza  dell'AIFA  relativa  ai  medicinali   a   base   di
paracetamolo con dosaggio superiore a 500 mg ad uso sistemico. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                Sagaem for life s.a.s. Un procuratore 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
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