Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Farma Group S.r.l. 
  Specialita' medicinale: LETRIX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 e 100 compresse - A.I.C.
n. 040229015/M, 040229027/M. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Codice pratica: C1B/2012/1029 - Procedura n. DE/H/1279/001/IB/006: 
  Tipo IB, B.II.b.4.a) Aggiunta di un nuova dimensione del lotto  del
prodotto finito: 750.000 compresse. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                Sagaem for life s.a.s. Un procuratore 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
TC12ADD14555