PFIZER ITALIA S.R.L.

Capitale Sociale € 1.000.000.000,00

Sede Legale: Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 06954380157/01781570591

(GU Parte Seconda n.117 del 4-10-2012)

 
Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Confezioni e numeri di AIC: 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: DALACIN T 1% soluzione cutanea 
  Confezione: flacone da 30ml AIC n. 025314016 
  Codice pratica: N1B/2012/1089 
  Variazione Tipo  IB  B.II.e.1.a.2  -  Modifica  nella  composizione
qualitativa di una parte del confezionamento  primario  del  prodotto
finito (liner del tappo di chiusura. 
  I lotti gia' prodotti sono essere mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T12ADD14748
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.