Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: ANAURAN 
  gocce auricolari, soluzione - flacone da 25 ml - AIC 014302032 
  Pratica n. N1A/2012/1828 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  B.II.b.1.a Aggiunta  di  un  sito  di  imballaggio  secondario  del
prodotto finito: Silvano Chiapparoli Logistica  S.p.A.  -  Via  delle
Industrie snc - 26814 Livraga (LO). 
  Specialita' medicinale: PREFOLIC 
  15 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile,  5  flac.
polvere da 15 mg + 5 fiale solvente da 3 ml - AIC 024703098 
  50 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile,  6  flac.
polvere da 50 mg + 6 fiale solvente da 3 ml - AIC 024703112 
  30 compresse gastroresistenti da 15 mg - AIC 024703124 
  Pratica n. N1A/2012/1840 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  A.4) Modifica del nome del fabbricante di un principio  attivo  per
il quale non  si  dispone  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea. Da: Sapec S.A. - Barbengo, Lugano  (Svizzera)  A:
Cerbios-Pharma S.A. - Barbengo, Lugano (Svizzera). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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