Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
 del D.L.vo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. 
  Specialita'   medicinale   FOROTAN   (036218).    Codice    Pratica
N1A/2012/1477 - Grouping di 4 Variazioni: costituito da 1  Tipo  IAIN
B.III.1.a) 1 e 3 Tipo IA B.III.1.a)  2:  Inserimento  del  CEP  della
sostanza attiva, Formoterolo fumarato, da parte  di  produttore  gia'
approvato con DMF. 
  Specialita'   medicinale   PROLIZIP   (039655).   Codice    Pratica
N1A/2012/1710  -  Variazione  Tipo  IAIN   B.II.b.1.   a):   Aggiunta
dell'officina  Ferlito  Logistics,  come  sito   di   confezionamento
secondario. 
  Specialita'   medicinale   NANSEN    (037907).    Codice    Pratica
N1A/2012/1217 - Grouping  di  3  Variazioni  Tipo  IA  B.III.1.a)  2:
Aggiornamento del CEP della sostanza attiva, Omeprazolo, da parte  di
produttore gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
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