Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento N.1234/2008/CE. 
 

  Titolare: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A. 
  Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano 
  Specialita' medicinale: AGGRENOX 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "200  mg  +  25  mg  capsule  rigide  a
rilascio modificato" tutte le confezioni - AIC n. 033181 
  Codice pratica: N1A/2012/1767 
  Modifiche apportate: grouping of variations: due variazioni di tipo
IA B.III.1.a.2: presentazione Certificato di  conformita'  aggiornato
alla monografia di Farmacopea Europea per una sostanza attiva  (acido
acetil salicilico) da parte  di  un  fabbricante  approvato:  Novacyl
R2-CEP 1993-007-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. 
                             M.Cencioni 
                           p.v. G.Maffione 

 
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