Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: TESTOVIRON. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «250 mg/ml soluz. iniettabile rilascio  prolungato»,  1  fiala  -
A.I.C. n. 002922060. 
  Codice pratica: N1A/2012/1896. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione IAIN: B.I.a.1.a. 
  Aggiunta  del  sito  Bayer   Pharma   AG   Berlin-   Charlottenburg
Max-Dohrn-Straβe 8 responsabile della fase di setacciatura,  relativo
al principio attivo Testosterone enantato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37,  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD14905