Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: S.F.GROUP srl 
  Specialita' Medicinale: SARTAREX 
  Confezione e numero di A.I.C: tutte le confezioni, AIC 040522 
  Codice Pratica: N1B/2012/1663 
  Tipologia variazione:modifica di tipo IB  forseen  -  B.II.f.1.b.1.
Tipo modifica:Modifica del periodo di validita' del  prodotto  finito
da 24 mesi a 36 mesi 
  Specialita' Medicinale: MESAZIN 
  Confezione e numero di A.I.C: tutte le confezioni, A.I.C. 034254 
  Codice Pratica: N1A/2012/1743 
  Tipologia variazione: modifica di tipo IA -  B.III.1.a.2.  Tipo  di
modifica:  presentazione  di  un  certificato  di  conformita'   alla
Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo Mesalazina
(R0-CEP  2006-122-Rev02)da  parte  di   un   produttore   attualmente
autorizzato: IPCA LABORATORIES LIMITED, P.O. Sejavta - India-457  002
Ratiam, Madhya Pradesh 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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