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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: PRISMA Confezioni e numeri AIC: 30 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, AIC n. 023653025 Codice Pratica N1A/2012/1287 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Modifica di Tipo IA, n. B.II.b.5.c): modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. Soppressione di una prova non significativa in corso di fabbricazione (pH). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T12ADD14987