MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.P.A.
Sede Legale: via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano
Codice Fiscale n. 01689550158
Capitale Sociale € 6.500.000,00

(GU Parte Seconda n.119 del 9-10-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Specialita' medicinale: PRISMA 
  Confezioni e numeri AIC: 
  30 mg/ml soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare,  AIC  n.
023653025 
  Codice Pratica N1A/2012/1287 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Modifica di Tipo IA, n. B.II.b.5.c): modifica delle prove in  corso
di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione  del
prodotto finito. Soppressione di una prova non significativa in corso
di fabbricazione (pH). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
T12ADD14987
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.