Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare:  Actavis  Group   hf   -   Reykjavikurvegi   76-78,   220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Micropam 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg/2,5 ml - 10  mg/2,5  ml  soluzione
rettale - per tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 029417 
  Codice Pratica: N1A/2011/1402 
  Variazione tipo IA n. B.II.d.2 b): Eliminazione di una procedura di
prova quando e' gia' autorizzato un metodo alternativo. 
  Codice Pratica: N1A/2011/1144 
  Variazione di tipo IA  n.  B.I.b.2  a):  Modifiche  minori  di  una
procedura di prova approvata (Test dei solventi residui). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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