Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a 
  Specialita' medicinale: ADALAT CRONO. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  30 mg compresse a rilascio modificato  14  compresse  -  A.I.C.  n.
027980010; 
  60 mg compresse a rilascio modificato  14  compresse  -  A.I.C.  n.
027980022; 
  30 mg compresse a rilascio modificato  28  compresse  -  A.I.C.  n.
027980059; 
  60 mg compresse a rilascio modificato  28  compresse  -  A.I.C.  n.
027980061. 
  Codice pratica: N1A/2012/1187. 
  Tipo IA  IN B.II.f.1.a.1: modifica del periodo di validita' o delle
condizioni di conservazione del prodotto finito, 
    a) Riduzione della durata di conservazione del prodotto finito, 
    1) cosi' come confezionato per la vendita da 4 anni a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD14906