Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.(Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 Milano. 
  Specialita' medicinale: CIPROXIN (A.I.C.: 026664) 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  500 mg compressa a rilascio modificato - A.I.C. n. 026664122; 
  1000 mg compressa a rilascio modificato - A.I.C. n. 026664146. 
  Codice pratica: n. N1A/2012/1701. 
  Tipo IA A.5) Modifica del nome del produttore del prodotto  finito,
inclusi i siti di controllo di qualita'; b) tutte le  altre  fasi  di
produzione ad eccezione del batch release. 
  Da: Bayer Schering Pharma AG, Leverkusen, Germania. 
  A: Bayer Pharma AG, Leverkusen, Germania. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Si fa presente, altresi', che per  le  confezioni  sospese  per  la
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD14907