Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda,  3  -  20121
Milano. 
  Medicinale: PERINDOPRIL E INDAPAMIDE RANBAXY 
  Confezione e numero A.I.C.: 4 mg + 1,25 mg  compresse  -  tutte  le
presentazioni autorizzate e 2 mg + 0,625  mg  compresse  -  tutte  le
presentazioni autorizzate  -  040064/M;  DCP  n.  IT/H/0198/IA/004/G;
Codice pratica C1A/2012/1396; 
  Grouping of variations 2 x B.III.1.a)2 - tipo IA: aggiornamento CEP
(al n. R0-CEP 2007-138-Rev 03) per la sostanza attiva  Indapamide  da
parte di un produttore gia' autorizzato (PharmaZell  GmbH).  I  lotti
gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: ALENDRONATO RANBAXY ITALIA 
  Confezioni  e  numero  A.I.C.:  70  mg   compresse   -   tutte   le
presentazioni autorizzate - 038006/M; DCP  n.  NL/H/788/003/IAin/015;
Codice pratica C1A/2012/1937; Variazione A.1) - tipo  IAIN:  modifica
del nome del MAH in  Belgio  da  Nycomed  Belgium  SCA/CVA  a  Takeda
Belgium SCA/CVA. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD15013