Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Specialita' medicinale: SAFLUTAN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2012/1987 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente  variazione  di  tipo  IAIN  -  tipologia
C.I.z. Introduzione del  Fascicolo  di  riferimento  del  sistema  di
farmacovigilanza (PSMF)  e  sostituzione,  nel  Modulo  1.8.1,  della
Descrizione  dettagliata  del  sistema  di  farmacovigilanza   (DDPS)
versione n. 8, con  il  Riassunto  del  sistema  di  farmacovigilanza
versione n. 1. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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