Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita'  medicinale:  NIQUITIN  2   mg   e   4   mg   pastiglie
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito  di  procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  con  i
seguenti  numeri  di  AIC  034283073/M,   034283085/M,   034283097/M,
034283109/M,  034283111/M,  034283123/M,  034283135/M,   034283147/M,
034283150/M, 034283162/M, 034283174/M, 034283186/M. 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del Regolamento (CE) n.  1234/2008:  Codice  Pratica  C1B/2012/799  -
Procedura MRP n. UK/H/287/7-8/IB/094 - Tipo IB B.II.f.1 to reduce the
shelf life of the product from 36 to 18 months. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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